Großbritannien ist das erste Land, das die inaktivierte COVID-Impfung des französischen Biotech-Unternehmens Valneva genehmigt

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Großbritannien hat als erstes Land den inaktivierten COVID-19-Impfstoff von Valneva zugelassen, der einfacher zu lagern ist als mRNA-Impfstoffe und auf einer jahrzehntealten Technologie beruht, die bei Grippe- und Polio-Impfungen weit verbreitet ist.

Valneva, ein französisches Biotech-Unternehmen, hofft, dass die Spritze Menschen ansprechen wird, die zögern, Pfizer-BioNTech- oder Moderna-Spritzen zu bekommen, und vielleicht eine traditionellere bevorzugen.

Die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) gab die Zulassung am Donnerstag bekannt und sagte, dass Valnevas Injektion die erforderlichen Sicherheits-, Qualitäts- und Wirksamkeitsstandards erfüllt.

Der Impfstoff wird derzeit von der Arzneimittelbehörde der Europäischen Union geprüft.

Wie wirkt der Impfstoff von Valneva?

Die Impfung von Valneva ist der sechste COVID-Impfstoff, der in Großbritannien zugelassen wird, aber der erste, der das ganze Virus inaktiviert.

Bei dieser Art von Impfstoff wird das Virus in einem Labor gezüchtet und dann vollständig inaktiviert, sodass es keine Zellen infizieren oder sich im Körper replizieren kann, aber dennoch eine Immunantwort auslösen kann.

Dieses Verfahren findet bereits breite Anwendung bei der Herstellung von Grippe- und Polio-Impfstoffen.

Der Impfstoff von Valneva ist auch einfacher zu lagern, da er eine Temperatur von 2 °C bis 8 °C benötigt, ähnlich der eines Haushaltskühlschranks. Das erleichtert den Einsatz in Ländern, in denen die Lagerung von Impfstoffen bei ultraniedrigen Temperaturen – wie sie für mRNA-Impfstoffe erforderlich sind – eine Herausforderung darstellt.

Valneva berichtete Studienergebnisse im letzten Jahr , dass der Impfstoff eine stärkere Immunantwort auslöste als die Oxford-AstraZeneca-Impfung, mit deutlich weniger unerwünschten Nebenwirkungen.

Valneva sagte im Januar auch, dass vorläufige Studien zeigten, dass drei Dosen des Impfstoffs die Omicron-Variante neutralisierten.

Zwei Dosen im Abstand von mindestens einem Monat

Der COVID-Impfstoff von Valneva ist im Vereinigten Königreich für die Anwendung bei Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren zugelassen, wobei die erste und die zweite Dosis bis im Abstand von mindestens 28 Tagen eingenommen werden.

Die Marktzulassung erfolgt trotz der Entscheidung der britischen Regierung im vergangenen September, eine Bestellung über 1,4 Milliarden Euro über mindestens 100 Millionen Dosen zu stornieren.

Gesundheitsminister Sajid Javid sagte damals, dass er wegen kommerzieller Probleme nicht ins Detail gehen könne, aber dass der Deal verworfen wurde, weil „uns auch klar war, dass der fragliche Impfstoff von der Firma entwickelt wurde würde keine Zulassung bekommen“.

Großbritannien war einer der frühen Unterstützer von Valnevas Impfstoff und erklärte sich bereit, Millionen in eine Produktionsanlage in Schottland zu investieren.

Auch ohne den Valneva-Impfstoff hat die Regierung mehr als genug Dosen für alle beschafft, um das Land zweimal vollständig zu impfen. Bis heute haben fast 60 Prozent der britischen Bevölkerung drei Dosen erhalten.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) bewertet derzeit den Impfstoff von Valneva, nachdem die Europäische Kommission einen Vorabvertrag über bis zu 60 Millionen Dosen unterzeichnet hat.

Valneva sagte im März, dass es diesen Monat eine positive EMA-Empfehlung erwarte und dass es mit der Herstellung begonnen habe und über Lagerbestände für die Etikettierung und den Einsatz bereit verfüge, bevor es dort zugelassen werde.

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