Paxlovid, die von Pfizer hergestellte Covid-19-Behandlung, reduzierte Krankenhauseinweisungen und Todesfälle bei älteren Patienten während des Omicron-Anstiegs in Israel Anfang dieses Jahres, machte jedoch keinen Unterschied für Patienten unter 65 Jahren mit hohem Risiko für schwere Krankheiten, wie neue Forschungsergebnisse ergaben.
Die Studie ist eine der ersten veröffentlichten Untersuchungen zur realen Wirksamkeit von Paxlovid gegen die Omicron-Variante, die jetzt die dominierende Version des Coronavirus ist. Pfizers Versuche mit Paxlovid wurden letztes Jahr während eines Anstiegs der Delta-Variante durchgeführt und schlossen nur ungeimpfte Personen ein.
Es gab anhaltende Fragen darüber, wie wirksam das Medikament gegen die Omicron-Variante und bei Patienten ist, die geimpft sind oder eine gewisse Immunität gegen einen früheren Covid-Anfall haben. Das Medikament steht den Amerikanern seit Dezember zur Verfügung.
Die neue Studie befasste sich nicht mit einem weiteren dringenden Rätsel: Wie oft erleben Patienten nach Einnahme des Medikaments „Rebound“-Fälle von Covid. Jill Biden, die First Lady, verließ am Montag eine zweite Isolationsphase, nachdem ihre Infektion nach einer Paxlovid-Kur zurückgekehrt war.
Am Freitag sagte Dr. Ashish Jha, der Covid-19-Reaktionskoordinator des Weißen Hauses, auf Twitter, dass zwar Verwirrung darüber herrschte, wer Paxlovid einnehmen sollte, die Daten jedoch immer noch darauf hinwiesen, dass es jedem ab 50 Jahren kurz nach der Entwicklung verabreicht werden sollte Covid-Symptome sowie für Personen mit Gesundheitsproblemen, die sie anfällig für schwere Krankheiten machen.
Obwohl die israelische Studie ergab, dass das Medikament für Erwachsene im Alter von 40 bis 64 Jahren mit zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen keinen Nutzen hatte, deuteten andere Untersuchungen darauf hin, dass es die Ergebnisse verbessern kann. Eine Studie in Hongkong, die noch nicht von Experten begutachtet oder in einer Zeitschrift veröffentlicht wurde, berichtete über Vorteile bei Patienten im Alter von 50 bis 64 Jahren.
Forscher des Gesundheitssystems von Massachusetts General Brigham berichteten, dass Paxlovid die Krankenhauseinweisungen bei Patienten im Alter von 50 bis 64 Jahren signifikant reduzierte, mit einem ausgeprägten Effekt bei ungeimpften Personen und Personen mit Fettleibigkeit.
Dr. Jha sagte auf Twitter, dass es keinen Grund zu der Annahme gebe, dass die Vorteile des Medikaments nur älteren oder anfälligeren Bevölkerungsgruppen zugute kommen würden. Er stellte fest, dass es wenige Nebenwirkungen gab (am bemerkenswertesten ist ein metallischer Geschmack im Mund) und dass es in den Vereinigten Staaten keinen Mangel an Paxlovid gab.
„Natürlich wird ein Medikament, das die Virusreplikation bei einem 70-Jährigen stoppt, dasselbe bei einem 60-Jährigen tun“, schrieb Dr. Jha. Fast 200.000 Amerikaner im Alter von 50 bis 64 Jahren seien an Covid gestorben, stellte er fest.
Pfizers eigene Studien ergaben, dass Paxlovid das Risiko von Krankenhauseinweisungen und Todesfällen bei ungeimpften Personen mit hohem Risiko für schweres Covid um 88 Prozent reduzierte, sofern das Medikament innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der Symptome eingenommen wurde.
Die neue Studie, die am Mittwoch im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, zeigte, dass das Medikament vor allem bei älteren Covid-Patienten wirksam ist.
„Die große Geschichte ist, dass es funktioniert und ziemlich viele Leben und Krankenhausaufenthalte rettet“, sagte Dr. Ronen Arbel, der Erstautor der Studie und Experte für Gesundheitsergebnisse bei Clalit Health Services in Tel Aviv. „Es ist sehr wichtig, dass es für ältere Patienten hilfreich ist.“
Weitere Autoren waren Yael Wolff Sagy, Dr. Doron Netzer und Ariel Hammerman, die alle mit Clalit Health Services, einem großen Anbieter von Gesundheitskuren in Israel, verbunden sind. Die Forscher überprüften Krankenakten von fast 110.000 Clalit-Mitgliedern, die von Januar bis März, als die Omicron-Variante dominierte, positiv auf Covid getestet wurden.
Die Patienten waren mindestens 40 Jahre alt und hatten ein hohes Risiko für eine schwere Erkrankung. Die meisten waren entweder geimpft, zuvor mit Covid infiziert oder beides. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 60 Jahre, und mehr als die Hälfte waren Frauen.
Etwa 4.000 wurden mit Paxlovid behandelt, und das Medikament war hochwirksam, wenn es Personen ab 65 Jahren verabreicht wurde, fanden die Forscher heraus.
Unter den 42.821 Patienten, die 65 Jahre und älter waren, wurden 766 Patienten, die Paxlovid nicht erhielten, wegen Covid ins Krankenhaus eingeliefert, während nur 11 Patienten, die Paxlovid erhielten, ins Krankenhaus eingeliefert wurden, was einer relativen Risikominderung von 73 Prozent entspricht.
Todesfälle waren bei den mit Paxlovid behandelten älteren Patienten signifikant reduziert. Nur zwei von 2.484 behandelten Patienten starben, verglichen mit 158 der 40.337 unbehandelten Patienten, eine Risikoreduktion von 79 Prozent.
Das Medikament hatte jedoch nur geringe Auswirkungen auf jüngere Erwachsene und verursachte keinen signifikanten Einfluss auf Todesfälle oder Krankenhauseinweisungen, die in dieser Gruppe so niedrig waren wie bei den älteren behandelten Patienten.
Dr. Arbel sagte, er und seine Kollegen hätten gehofft, das Rebound-Phänomen untersuchen zu können, aber die Symptommeldedaten seien dafür nicht zuverlässig genug.
„Ich weiß, es ist eine große Geschichte in den Vereinigten Staaten, aber ich kann niemanden aufhalten, der gestorben ist oder ins Krankenhaus eingeliefert wurde“, sagte er nach einem Rückprall. „Es ist fast nicht relevant.“
Obwohl das Medikament bei jüngeren und mittleren Erwachsenen keine großen Auswirkungen zu haben scheint, könnten sich einige Ärzte dennoch dafür entscheiden, es Patienten unter 65 Jahren zu verschreiben.
„Für eine 62-jährige ungeimpfte Person mit Komplikationen kann es einen Grund geben, das Medikament zu geben“, sagte er.
Die New York Times
