Kalifornien schließt sich anderen Staaten an, um Unternehmen wegen Insulinpreisen zu verklagen

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Viele Amerikaner mit Diabetes haben immer noch Schwierigkeiten, ihr Insulin zu teilen, obwohl Medicare diesen Monat eine Obergrenze für Zuzahlungen festgelegt hat.

Mit einer Bevölkerung von 39 Millionen ist Kalifornien mittlerweile der größte Staat, der die großen Unternehmen auf dem Insulinmarkt verklagt und ihnen vorwirft, den Preis der Behandlung illegal zu erhöhen und eine Finanz- und Gesundheitskrise hervorzurufen.

Rob Bonta, der Generalstaatsanwalt des Bundesstaates, sagte bei der Ankündigung des Arguments Ende letzter Woche, dass die Unternehmen „rechtswidrige, unfaire und irreführende Praktiken“ angewandt hätten, die gegen die kalifornischen Wettbewerbsgesetze verstoßen.

Herr Bonta bezeichnete den US-Insulinmarkt als „ein Oligopol“ und zielte in der Argumentation des Staates auf drei Pharmaunternehmen, Eli Lilly, Novo Nordisk und Sanofi, die 90 Prozent der globalen Insulinversorgung kontrollieren, und den Apothekenleistungsmanager CVS Health, Express Scripts und OptumRx, die 80 Prozent des US-Insulinmarktes verwalten.

Fast 38 Millionen Amerikaner haben Diabetes, etwa 11 Prozent der US-Bevölkerung. Und etwa acht Millionen Menschen – darunter alle mit Typ-1-Diabetes und viele mit Typ-2-Diabetes – benötigen Insulinbehandlungen. Gut versicherte Patienten schulden nichts oder eine Zuzahlung von 20 bis 35 US-Dollar pro Monat für Insulin, während Patienten ohne Versicherung oder Pläne mit hohem Selbstbehalt Hunderte von US-Dollar pro Monat in Rechnung gestellt werden können.

Präsident Joe Biden unterzeichnete im August das Inflation Reduction Act, das die monatlichen Kosten von Insulin für die mehr als 3 Millionen Insulinbenutzer mit Medicare Part D-Medikamentenplänen auf 35 US-Dollar begrenzt. Laut einer am Freitag in JAMA Network Open veröffentlichten Studie wird erwartet, dass fast die Hälfte dieser Bevölkerung von der Obergrenze profitieren wird. Forscher fanden heraus, dass 45 Prozent derjenigen mit einem Teil-D-Plan, der Insulin abdeckt, zwischen 2013 und 2019 mindestens 35 US-Dollar monatlich dafür bezahlten, gegenüber 22 Prozent im Jahr 2006. Die höheren Kosten bedeuteten, dass diese Gruppe mit 61 Prozent geringerer Wahrscheinlichkeit ihre Insulindosen einnahm vorgeschrieben.

Aber Menschen unter 65 werden nicht von den neuen Obergrenzen profitieren, obwohl Gesetzgeber und Experten des öffentlichen Gesundheitswesens die Hoffnung geäußert haben, dass die Medicare-Preisregeln insgesamt Druck auf die Branche ausüben werden.

Insulin wurde vor einem Jahrhundert entdeckt. Im Zuge dieses medizinischen Fortschritts verkauften Forscher das Patent für 1 US-Dollar an die University of Toronto, in der Hoffnung, einen dauerhaft erschwinglichen Zugang zu ermöglichen.

Die Geschichte und die pharmazeutische Industrie hatten andere Vorstellungen. Kritiker erklärten die jüngsten steigenden Preise für ein Medikament, das lange kein Patent mehr hatte, und sagten, dass die drei großen Pharmaunternehmen den Wettbewerb erstickt hätten. Sie verweisen auch auf eine Vielzahl patentrechtlicher Manöver, darunter Unternehmen, die Aspekte der Insulinformulierung oder der Art und Weise, wie es verabreicht wird, z. B. durch Injektionsstifte, optimieren, um den lukrativen Patentschutz auf Markeninsulinprodukte auszudehnen.

„Die Unternehmen konnten als funktionales Oligopol ohne große Konkurrenten trotz Patentablauf die Preise erhöhen, wann immer sie wollten“, sagte Dr. Jeremy Greene, Professor für Medizin an der Johns Hopkins University. „Sie sind an geheime Vereinbarungen mit PBMs gebunden – ebenfalls ein Oligopol mit drei Hauptakteuren – in denen keine der Parteien den tatsächlichen Preis von Insulinprodukten offenlegt.“

Einige der Unternehmen, die Ziel der kalifornischen Klage sind, behaupten, dass die Kosten für viele Verbraucher bereits gesunken seien. Und einige Experten haben auf den Markteintritt von Generika und Biosimilars als Beitrag zur Kostensenkung hingewiesen.

Daphne Dorsey, eine Sprecherin von Eli Lilly, sagte, dass das kalifornische Argument „ignoriert, dass jeder berechtigt ist, sein monatliches Rezept von Lilly-Insulin für 35 Dollar oder weniger zu kaufen. Und die durchschnittlichen monatlichen Eigenkosten für Lilly-Insulin betragen 21,80 US-Dollar, ein Rückgang um 44 Prozent in den letzten fünf Jahren.“

Der kalifornische Generalstaatsanwalt Rob Bonta (Mitte) kündigt am Donnerstag die kalifornische Klage an. Kredit… Adam Beam/Associated Press

Sowohl die Vertreter von Eli Lilly als auch von Novo Nordisk hoben Unternehmensprogramme hervor, die finanzielle Unterstützung für diejenigen bieten, die Schwierigkeiten haben, sich Insulin zu leisten.

Vertreter von CVS Health und Optum Rx, Apothekenleistungsmanager, die im Auftrag von Versicherern arbeiten und Rabatte auf die von Pharmaunternehmen festgelegten Listenpreise aushandeln, wiesen die Behauptung des Staates zurück, dass die Rolle des PBM höhere Preise angeheizt habe.

Andere Staaten, die einige Pharmaunternehmen wegen Insulinkosten verklagt haben, sind Arkansas, Kansas, Kentucky, Minnesota und Mississippi.

Eine kürzlich von GoodRx durchgeführte Analyse von US-Apotheken- und Versicherungsdaten ergab, dass der durchschnittliche Insulin-Einzelhandelspreis zwischen 2014 und 2019 um 54 Prozent gestiegen ist, in den letzten Jahren jedoch eine leichte Sohle festgestellt wurde. Eine Studie der RAND Corporation aus dem Jahr 2020 unter der Leitung von Andrew Mulcahy, einem leitenden Politikforscher, ergab, dass der durchschnittliche Listenpreis für Insulin in den USA – der seiner Meinung nach fast 200 US-Dollar pro Fläschchen erreicht hatte, mit höheren Preisen für Fertigpens – zehnmal so hoch war wie bei anderen Nationen. Insulinbenutzer benötigen normalerweise zwei bis drei Fläschchen pro Monat.

Nach Angaben der American Diabetes Association haben 22 Bundesstaaten und Washington DC Obergrenzen für die Insulinzuzahlung zwischen 25 und 100 US-Dollar für 30-Tage-Vorräte eingeführt, die einige landesweit ausweiten möchten. Der Verband und andere setzen sich auch dafür ein, dass der Kongress eine parteiübergreifende Gesetzgebung namens Insulin Act in Betracht zieht, die die Insulinhersteller dazu ermutigen würde, die Listenpreise zu senken und die monatlichen Insulinkosten für versicherte Diabetiker auf 35 US-Dollar zu begrenzen.

Dr. Kasia Lipska, außerordentliche Professorin für Medizin an der Yale School of Medicine, veröffentlichte im Juli eine Studie, in der festgestellt wurde, dass jeder siebte US-Insulinbenutzer „katastrophale Ausgaben“ für das Medikament hatte, was bedeutet, dass mehr als 40 Prozent seines verfügbaren Einkommens verschwendet wurden zu ihrer Behandlung. Eine im November veröffentlichte Umfrage ergab, dass 17 Prozent der Insulinkonsumenten angaben, das Medikament zu rationieren, um Geld zu sparen.

Menschen, die Insulin benötigen, es aber nicht wie vorgeschrieben einnehmen, sind einem erheblichen Risiko von Herzinfarkt, Nierenversagen, Amputation, Erblindung und Tod ausgesetzt.

Hohe Insulinpreise, so das kalifornische Argument, betrafen auch überproportional Hispanoamerikaner und Schwarze, die höhere Raten an Typ-2-Diabetes haben als Weiße und ein größeres Risiko haben, an der Krankheit zu sterben.

Larry Levitt, Executive Vice President für Gesundheitspolitik bei der Kaiser Family Foundation, sagte, die Interaktion zwischen Pharmaunternehmen, Apothekenleistungsmanagern und Versicherern „führt zu ziemlich bescheidenen Kosten für Versicherungsunternehmen, hat aber dazu beigetragen, die Preise für Patienten zu erhöhen, die sich aufteilen müssen aus der eigenen Tasche“, einschließlich Personen mit hohen Selbstbehalten und Nichtversicherte.

Er und andere hofften, dass die Argumente dazu beitragen würden, das aufzudecken, was sie als düstere Preisschemata für Insulin bezeichneten. Aber Herr Bonta, ein Demokrat, bestritt die Idee, dass es viele Geheimnisse um die in der Argumentation umrissenen Geschäftsbeziehungen gebe.

„Die breiten Striche kennen wir“, sagte er in einem Interview. „Die PBMs sind eine mittlere Person, die hilft, die Preise festzulegen und die Formulare für die Versicherungsunternehmen vorzubereiten.“ Die symbiotische Geschäftsbeziehung dieser Industrie mit pharmazeutischen Unternehmen, sagte er, gibt den Pharmaunternehmen den Anreiz, „den Preis für Insulin für immer zu erhöhen“.

„Es ist nur reine Gewinnpolsterung“, sagte Mr. Bonta.

Die Federal Trade Commission kündigte im Juni eine unabhängige Untersuchung zu den Auswirkungen von Apothekenleistungsmanagern auf die Erschwinglichkeit und den Zugang zu Arzneimitteln an.

Isaac Sorensen, ein Sprecher von OptumRx, einer Tochtergesellschaft der UnitedHealth Group, sagte, die kalifornische Klage habe die Funktion von Apothekenleistungsmanagern falsch charakterisiert. Er sagte, solche Unternehmen seien „die einzigen Teilnehmer in der Lieferkette für verschreibungspflichtige Arzneimittel, deren Rolle darin besteht, die Arzneimittelkosten zu senken“. OptumRx, fügte er hinzu, hat die Auslagen für Insulin eliminiert.

„Allein pharmazeutische Unternehmen legen den Listenpreis für ihre Produkte fest“, sagte Phil Blando, ein Sprecher von CVS Health. „Behauptungen, dass wir bei der Bestimmung der von den Herstellern verlangten Preise eine Rolle spielen, sind falsch.“

Eine Forschungsarbeit der University of Southern California ergab, dass der Prozess der Rabattverhandlungen zwischen den Akteuren der Branche ein Faktor war, der die steigenden Arzneimittelkosten anheizte, und dass die Reduzierung oder Abschaffung von Rabatten die Listenpreise und Selbstkosten für einige Menschen senken könnte.

Die in Los Angeles lebende Sammi Lappin, 33, berichtete, dass das Leben mit Typ-1-Diabetes und die Abhängigkeit von teurem Insulin zum Leben seit ihrem 20. Lebensjahr ihre Möglichkeiten im Leben eingeschränkt habe.

„Ich musste meine Karriere weg von Kunst und Bildung, wo meine Leidenschaft liegt, hin zu mehr Unternehmensmöglichkeiten verlagern, die speziell eine Krankenversicherung anbieten, die Insulin abdeckt“, sagte Frau Lappin, die in der Talentakquise in der Branche der medizinischen Ästhetik tätig ist.

Die New York Times

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