FDA Report Faults Agency’s Food Unit for Leaderless Dysfunction

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Die Lebensmittelabteilung der Food and Drug Administration hat keine klare Führung, vermeidet mutige Richtlinien oder Durchsetzungsmaßnahmen und fördert eine Kultur, die die öffentliche Gesundheit nicht angemessen schützt, so ein am Dienstag von einer behördennahen Gruppe veröffentlichter Bericht.

Experten der Gruppe, der Reagan-Udall-Stiftung, die nach weit verbreiteter Kritik aufgrund der Säuglingsnahrungskrise gebeten wurde, die Lebensmittelabteilung zu untersuchen, kommen in dem Bericht zu dem Schluss, dass die Managementstruktur und der Auftrag der Abteilung überarbeitet werden sollten.

Dr. Robert Califf, der Kommissar der Agentur, veröffentlichte am Dienstag eine Erklärung, in der er sagte, er werde eine Gruppe bilden, die ihn zu den Ergebnissen und zur Umsetzung der Empfehlungen berät. Die Babynahrungskrise war die erste große Herausforderung, mit der sich Dr. Califf in diesem Jahr als Kommissar konfrontiert sah, obwohl die Behörde auch Kritik an der Regulierung von E-Zigaretten und Tabakprodukten ausgesetzt war, was zu einer ähnlichen Überprüfung ihrer Tabaksparte führte.

„Ich erwarte, dass diese Führungsgruppe mutig ist und sich auf die transformativen Möglichkeiten konzentriert, die dem Lebensmittelprogramm der FDA bevorstehen“, sagte Dr. Calif. „Ich werde mich voll und ganz dafür einsetzen, dass das Programm aus diesem Übergang mit den Ressourcen, Werkzeugen und der Sichtbarkeit hervorgeht, die es rechtfertigt, wenn man bedenkt, wie wichtig seine Arbeit für jeden Amerikaner ist.“

Gesetzgeber im Kongress und andere fordern seit langem eine Stärkung der Autorität und des Einflusses der Lebensmittelabteilung der Agentur angesichts der Auswirkungen von Lebensmitteln wie Zucker- und Salzzusatz auf tödliche chronische Krankheiten und die Zahl der durch Lebensmittel übertragenen Krankheiten, die für schätzungsweise 128.000 Krankenhauseinweisungen in den USA verantwortlich sind 3.000 Tote jedes Jahr.

Der Bericht folgte jahrelangen Beschwerden, dass die Lebensmitteleinheit zahnlos sei, eine Kritik, die durch die von Kritikern als schwerfällig und unorganisiert empfundene Reaktion der Behörde auf Berichte über Krankheit und Tod von Säuglingen und unhygienische Zustände in der Fabrik für Säuglingsnahrung von Abbott Nutrition in Michigan noch verstärkt wurde. Die Schließung der Fabrik durch die Agentur im Februar verschlimmerte einen Mangel an Säuglingsnahrung, der dazu führte, dass Eltern Anfang dieses Jahres monatelang ihre Babys ernähren mussten.

Eine Überprüfung der New York Times ergab, dass die FDA im September 2021 eine Beschwerde über einen Säugling aus Minnesota eingereicht hatte, der mit den tödlichen Cronobactor-Sakazakii-Bakterien ins Krankenhaus eingeliefert wurde, Berichten zufolge nach dem Verzehr von Formeln aus der Pflanze. Doch obwohl Inspektoren der Behörde damals die Anlage in Sturgis, Michigan, inspizierten, wischten die Behörden die Anlage erst im Februar ab und entdeckten die Bakterien in der Nähe der Produktionsbereiche. Abbott sagte, dass die genetische Sequenzierung Bakterien, die in der Pflanze gefunden wurden, nicht mit dem Tod von Säuglingen in Verbindung brachte, die mit Cronobactor infiziert waren.

Die Abgeordnete Rosa DeLauro, Demokratin aus Connecticut und Vorsitzende des House Appropriations Committee, das die Agentur beaufsichtigt, sagte in einer Erklärung, sie sei „angenehm überrascht von der formellen Anerkennung der Probleme, die das FDA-Lebensmittelprogramm plagen“.

„Ich freue mich darauf, mit der FDA daran zu arbeiten, wie sie beabsichtigt, die positiven Reformen in diesem Bericht umzusetzen“, sagte Frau DeLauro.

Befürworter der Lebensmittelsicherheit, die die Agentur scharf kritisiert haben, sagten, der Bericht sei detailliert und stark genug, um den Weg für notwendige Änderungen zu ebnen.

„Von diesem Standpunkt aus ist es sehr bedeutsam und ermutigend, denn es ist wichtig, dass sie ihre Ergebnisse skizzieren, weil es eine kritische Bestätigung ist, dass sich die Dinge definitiv ändern müssen“, sagte Brian Ronholm, Direktor für Lebensmittelpolitik bei Consumer Reports. „Jetzt kommt es darauf an: Wie verarbeitet die FDA diesen Bericht und die darin enthaltenen Informationen, und wie führt dies zu einer sinnvollen Reform?“

Einige Kritiker wiesen jedoch auf die Beziehung zwischen den Autoren des Berichts und der Agentur hin. Die Reagan-Udall Foundation wird von der FDA und großen Unternehmen wie Pfizer, AbbVie und Nestle USA, die Säuglingsnahrung herstellen, finanziert. Die Stiftung holte die Meinung von Experten für Lebensmittelsicherheit und Ernährung ein und sammelte die Kommentare von Mitarbeitern der Agentur, hat das Feedback jedoch inzwischen von ihrer Website entfernt.

Die von The Times überprüften Mitarbeiterkommentare zeigten eine gewisse Unzufriedenheit mit der Führung der Abteilung. Einige Mitarbeiter beschwerten sich wiederholt darüber, dass Abteilungsleiter aus Angst vor Beschwerden oder Gerichtsverfahren nicht über Lebensmittelsicherheitsgesetze informierten. Andere sagten, dass Beiträge von Industrieberatern und Sonderberatern aus der Industrie wenig Mehrwert brachten. Und einige andere ärgerten sich über einen Mangel an klaren Prioritäten oder über Persönlichkeitspolitik und Günstlingswirtschaft, die den Fokus auf den Schutz der Nahrungsmittelversorgung des Landes übertrumpften.

Vier ehemalige Direktoren von FDA-Lebensmittelzentren reichten eine Erklärung ein, in der sie forderten, die Abteilung besser vor Budgetkürzungen zu schützen und ihren Beamten mehr Kontrolle über die Inspektionen von Lebensmitteleinrichtungen zu geben.

Der Bericht unterstreicht diese Besorgnis über mangelnde Führung und stellt fest, dass drei Beamte der Lebensmittelabteilung konkurrierende Autoritätsebenen haben. Der Bericht empfiehlt eine strukturelle Änderung und stellt mehrere Optionen vor, die die Führung stärker zentralisieren würden. Es empfahl auch mehr Mittel, um die Geschäftstätigkeit der Abteilung zu verbessern, obwohl sich die Zustimmung des Kongresses zu Haushaltserhöhungen als schwierig erweisen könnte, da die Inflation und die Wirtschaft Kürzungen erzwingen könnten.

Die New York Times

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