Die Food and Drug Administration erwägt eine individualisiertere Strategie für das Screening schwuler und bisexueller Männer auf Blutspenden inmitten einer anhaltenden nationalen Blutknappheit, so ein Beamter der Behörde, der über den Vorschlag informiert wurde.
Die FDA hat Männern, die Sex mit Männern haben, lange davon abgeraten, Blut zu spenden. Ein vollständiges Verbot wurde in den 1980er Jahren aus Angst vor einer HIV-Übertragung erlassen. 2015 erlaubte die Agentur schwulen und bisexuellen Männern zu spenden, wenn sie im Vorjahr keinen sexuellen Kontakt mit anderen Männern hatten.
Der Zeitraum wurde nach schweren Blutknappheiten während der Covid-19-Pandemie auf drei Monate verkürzt.
Der neue Plan sieht vor, dass Männer, die Sex mit Männern haben, einen Fragebogen über die Verwendung von Kondomen und die jüngsten sexuellen Aktivitäten ausfüllen. Die Idee, die noch diskutiert wird, wäre es, diejenigen zuzulassen, die in den letzten drei Monaten keinen neuen Partner hatten, um zu spenden.
Die FDA hat die Strategie, die zuerst vom Wall Street Journal berichtet wurde, nicht öffentlich diskutiert. Die groben Umrisse sind unter LGBTQ-Befürwortern umstritten, die sagen, dass frühere Blutspenderichtlinien diskriminierend waren und dass die Ungleichbehandlung weiterhin Anlass zur Sorge gibt.
„Ich denke, es ist ein nomineller Schritt in die richtige Richtung“, sagte Sarah Kate Ellis, Präsidentin und Geschäftsführerin von GLAAD, einer LGBTQ-Interessenvertretung, die seit Jahren darauf drängt, das Verbot zu beenden.
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„Es ist jedoch nicht dort, wo es sein sollte. Unsere Gemeinschaft und führende medizinische Experten sagen nun seit Jahren, dass diese Entscheidungen, die die FDA zu Blutverboten für die LGBTQ-Gemeinschaft trifft, auf Stigmatisierung und nicht auf Wissenschaft beruhen. Und wir sehen, dass sich dieses Muster hier fortsetzt.“
Der neue Ansatz soll ein Gleichgewicht zwischen Aktivisten herstellen, die keine Beschränkungen wollen, die schwule und bisexuelle Männer aussondern, und Blutbanken, die das Risiko einer Ansteckung mit HIV ausschließen wollen, so der FDA-Beamte, der um Anonymität bat, um das Interne zu beschreiben Diskussionen.
Mehrere große Blutzentren schließen eine von der FDA finanzierte Studie ab, die darauf abzielt, die Sicherheit des Ersatzes der derzeitigen dreimonatigen Wartezeit durch eine individuellere Bewertung zu bewerten.
Die Forscher, die etwa 1.600 schwule und bisexuelle Männer in acht Ballungsgebieten rekrutierten, hoffen, eine Reihe von Screening-Fragen zu identifizieren, mit denen Männer, die sich mit größerer Wahrscheinlichkeit kürzlich mit HIV infiziert haben, von denen unterschieden werden können, die sich mit geringerer Wahrscheinlichkeit mit dem Virus infiziert haben .
Die Teilnehmer des als ADVANCE-Studie bekannten Projekts beantworteten eine Vielzahl von Fragen zu ihrem jüngsten risikobezogenen Verhalten, z Risiko einer HIV-Infektion, sagte Brian Custer, Direktor des Vitalant Research Institute und Hauptforscher der Studie.
Außerdem wurde das Blut der Teilnehmer auf HIV und die bei der PrEP eingesetzten antiretroviralen Medikamente getestet.
Die Forscher haben bereits eine Zwischenanalyse mit der FDA geteilt und sollten die endgültigen Ergebnisse vor Ende des Jahres fertig haben, sagte Dr. Custer. Er lehnte es ab, weitere Informationen zu den vorläufigen Ergebnissen bereitzustellen, und berief sich auf eine Vertraulichkeitsvereinbarung mit der FDA, sagte jedoch, dass er erwarte, dass die Ergebnisse für die Behörde informativ seien.
„Ich bin wirklich zuversichtlich, dass wir wichtige Informationen für die FDA haben, um überlegen zu können, wie ein individueller, risikobasierter Ansatz zur Spenderauswahl aussehen könnte“, sagte er.
Susan Stramer, Vizepräsidentin für wissenschaftliche Angelegenheiten beim Amerikanischen Roten Kreuz, sagte in einer Erklärung, dass die Studie dazu gedacht sei, „die Blutspende zu einem integrativeren Prozess zu machen und gleichzeitig die Sicherheit der Blutversorgung zu gewährleisten“.
„Obwohl wir zu diesem Zeitpunkt von der FDA nicht über Richtlinienänderungen informiert wurden, freut sich das Rote Kreuz auf eine Zukunft, in der die Spendenberechtigung nicht auf der sexuellen Orientierung basiert und gesündere Menschen Blut spenden können, um Patienten in Not zu helfen.“ Sie sagte.
Die aktuelle Blutknappheit wird täglich von America’s Blood Centers, dem Handelsverband für 59 kommunale Einrichtungen, verfolgt. Am Mittwoch hatte etwa ein Viertel der Zentren oder 16 weniger als einen Tagesvorrat auf Lager.
„In diesem Umfeld nach der Pandemie sind insbesondere die von Unternehmen veranstalteten Blutspendeaktionen nicht auf das Niveau vor der Pandemie zurückgekehrt, da sich die Arbeitsweise der Menschen geändert hat“, sagte Nick Gehrig, Senior Director for Communications bei Vitalant, in einer E-Mail.
Die New York Times
