Brustimplantate können mit weiteren Krebsarten in Verbindung gebracht werden, warnt die FDA

Die Food and Drug Administration warnte am Donnerstag Frauen, die Brustimplantate haben oder erwägen, sie zu bekommen, dass sich bestimmte Krebsarten in Narbengewebe entwickeln können, das sich um die Implantate bildet.

Die bösartigen Erkrankungen scheinen selten zu sein, wurden jedoch mit Implantaten aller Art in Verbindung gebracht, einschließlich solchen mit strukturierten und glatten Oberflächen und solchen, die mit Kochsalzlösung oder Silikon gefüllt sind.

Wissenschaftler hatten bereits einen ungewöhnlichen Krebs namens anaplastisches großzelliges Lymphom hauptsächlich mit texturierten Implantaten in Verbindung gebracht, deren raue Außenseiten vermutlich mehr Entzündungen verursachen als die von glatten Implantaten. Das Lymphom ist ein Krebs des Immunsystems.

Die FDA bestätigte diesen Zusammenhang vor über einem Jahrzehnt, aber texturierte Implantate von Allergan waren bis 2019 auf dem Markt. Die neue Warnung der Behörde machte auf einen anderen Krebs aufmerksam, der als Plattenepithelkarzinom bezeichnet wird, und auch auf andere Arten von Lymphomen, die möglicherweise auftreten im Zusammenhang mit den Implantaten.

Es gibt wenige dokumentierte Fälle. Die FDA sagte, ihr seien weniger als 20 Fälle von Karzinomen und weniger als 30 Fälle von unerwarteten Lymphomen in der Kapsel um das Brustimplantat bekannt. (Die Kapsel ist das Narbengewebe, das sich um das Implantat aufbaut.)

Angesichts der Geschichte von Implantaten und ihrer weit verbreiteten Verwendung hielten die Bundesgesundheitsbehörden jedoch die Besorgnis für gerechtfertigt. In einigen Fällen wurde die Diagnose bei Frauen gestellt, nachdem sie jahrelang Brustimplantate hatten. Zu den Symptomen gehörten Schwellungen, Schmerzen, Knoten und Hautveränderungen.

Obwohl Lymphome und andere Krebsarten in der Umgebung des Implantats selten sind, „sollten Gesundheitsdienstleister und Personen, die Brustimplantate haben oder erwägen, sich bewusst sein, dass der FDA und in der Literatur Fälle gemeldet wurden“, sagte die FDA.

Eine Sprecherin der Agentur, Audra Harrison, sagte, dass die neuen Krebsarten ein „aufkommendes Sicherheitssignal seien, das wir bei Implantaten sehen, über das wir unabhängig von ALCL kommunizieren werden“, dem zuvor dokumentierten Krebs.

Aber andere Fälle von Lymphomen als ALCL bei Frauen mit Brustimplantaten werden seit etwa einem Jahrzehnt in der wissenschaftlichen Literatur berichtet, sagte Dr. Mark Clemens, Professor für plastische Chirurgie am MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas in Houston.

Sie seien äußerst selten, fügte er hinzu, und die neue Warnung sollte keinen Anlass zur allgemeinen Beunruhigung geben. Die Erkenntnis, dass ALCL mit Brustimplantaten in Verbindung gebracht wurde, hatte uns bereits „ermöglicht, uns bewusster zu sein, dass andere Dinge in diesem Bereich passieren könnten“, sagte Dr. Clemens.

„Wenn ALCL ungewöhnlich ist, sind diese sehr selten“, fügte er hinzu. Es sei seit langem bekannt, dass Narbengewebe, wie es nach einer Brustimplantatoperation entsteht, zu Plattenepithelkarzinomen führen kann, fügte Dr. Clemens hinzu.

„Eine Wunde, die zu heilen versucht und lange Zeit versucht zu heilen, kann sich zu diesen Dingen entwickeln“, sagte er. Aber die genaue Art der Beziehung zwischen dem Implantat und dem Krebs und ob das Implantat den Krebs verursacht, sei noch nicht klar, sagte er.

In einem typischen Jahr erhalten etwa 400.000 Frauen in den Vereinigten Staaten Brustimplantate, 300.000 aus kosmetischen Gründen und 100.000 zur Rekonstruktion nach Brustamputationen, die zur Behandlung oder Vorbeugung von Brustkrebs durchgeführt wurden.

Laut der American Society of Plastic Surgeons gingen die Zahlen im ersten Jahr der Pandemie erheblich zurück.

Im vergangenen Jahr brachte die FDA sogenannte Black-Box-Etiketten auf Brustimplantaten an und warnte davor, dass sie mit einer Vielzahl chronischer Erkrankungen in Verbindung gebracht wurden, darunter Autoimmunerkrankungen, Gelenkschmerzen, geistige Verwirrung, Muskelschmerzen und chronische Müdigkeit zum Lymphom

Zu denjenigen mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung späterer Krankheiten gehören Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie oder Bestrahlungsbehandlung hatten oder planen, sich einer Chemotherapie oder Strahlenbehandlung zu unterziehen – und die einen großen Prozentsatz der Frauen ausmachen, die zu einer Brustrekonstruktion mit Implantaten ermutigt werden.

Raucher und Frauen mit Lupus oder Diabetes sind ebenfalls einem höheren Risiko für Komplikationen ausgesetzt, so die FDA.

Ein Drittel der Frauen mit Brustimplantaten leidet unter Brustschmerzen, Empfindlichkeit oder Empfindlichkeitsverlust der Brust oder Asymmetrie. Die Hälfte wird eine schmerzhafte Straffung des Narbengewebes um das Implantat herum erfahren, und ein Drittel wird Implantate haben, die reißen oder undicht sind, sagte die FDA.

Fast 60 Prozent benötigen eine weitere Operation, um Probleme mit Implantaten zu lösen.

Am Donnerstag sagte die FDA, sie empfehle Frauen aufgrund der neuen Warnung nicht, Brustimplantate zu entfernen. Aber die Agentur rät Frauen, ihre Implantate zu überwachen und einen Chirurgen oder einen Gesundheitsdienstleister aufzusuchen, wenn sie abnormale Veränderungen bemerken.

Texturierte Implantate von Allergan wurden zurückgerufen, nachdem fast 600 Krebsfälle mit den Implantaten in Verbindung gebracht und 33 Todesfälle auf die Geräte des Unternehmens zurückgeführt wurden.